E-MED: Accident m�dicamenteux � Haiti (2)

[Wilbert Bannenberg <WilbertBannenberg@compuserve.com>]

E-MED: Accident m�dicamenteux � Haiti (2)
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Je veux juste pr�ciser que dans l'Union Europ�enne il n'y a AUCUNE
POSSIBILIT� L�GALE pour que les inspecteurs de drogue contr�lent le
commerce des mati�res premi�res ; elles ne sont (pas encore) sous les lois
concernant les m�dicaments (du moins pas aux Pays-Bas, je pense qu'elles
s'appliquent � l'Union Europ�enne enti�re). Ainsi les inspecteurs : 
1. n'ont aucune information administrative sur le lieu des mati�res
premi�res premi�res (car il n'y a aucune obligation d'informer une autorit�
des m�dicaments) 
2. m�me si ils savaient o� les mati�res premi�res premi�res �taient, ils ne
pourraient pas v�rifier leur qualit� car il n'y a aucune loi (pas encore)
pour les contr�ler. Le commerce des mati�res premi�res premi�res n'est pas
contr�l�s!

Le cas est encore investigu� aux Pays-Bas, et s'il y a condamnation ce sera
seulement pourfraude, pour le fait que la compagnie a sciemment �tiquet�
comme glyc�rine pharmaceutique tandis qu'un test avait montr� une qualit�
inf�rieure (seulement autour 50% pur).

Apr�s l'affaire de Haiti avec la glyc�rine toxique (semblable au scandale
de 1936 aux Etats-Unis et plus r�cemment r�cent au Bangladesh et au
Nig�ria), l'OMS Gen�ve a organis� une consultation sur des voies d'emp�cher
ce type de fraude et de contr�ler la qualit� des mati�res premi�res
destin�es � la production pharmaceutique).

L'Union Europ�enne sera �galement forc�e de le faire, comme leur
collaboration mutuelle destin�e avec la FDA des Etats-Unis les forcera �
pr�senter une certaine forme des contr�le de mati�re premi�re premi�re (qui
sont en place aux Etats-Unis mais pas du tout en UE).

Les commer�ants de mati�re premi�re premi�re essayent de tromper les pays
en voie de d�veloppement en cachant la vraie source des mati�res premi�res:
les voyages autour du monde pour feindre que la mati�re premi�re vient d'un
pays "d�cent" (les Pays-Bas, ou de l'UE) est, cependant, illusoire.

Le r��tiquettage (comme dans le cas de la glyc�rine de "de Vos") est en
principe une activit� de fabrication, et tombe th�oriquement sous le
controle du GMP, mais l'inspection pharmaceutique aux Pays-Bas n'a aucune
information et ainsi aucune voie de contr�ler ceci.

Morale : ne prenez rien pour s�r en important des mati�res premi�res, et
contr�lez TOUJOURS la qualit� vous-m�me comme importateur ou constructeur.

J'esp�re que ceci aide?

Wilbert Bannenberg 
E-drug moderator 
Email: WilbertBannenberg@compuserve.com

[Traduction de l'anglais. JS Mod.]
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