E-MED: Accident m�dicamenteux � Haiti

["Patrice CLAUDEL" <cancoill@dts.mg>]

E-MED: Accident m�dicamenteux � Haiti
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Il semble qu'il y ai eu un accident important il y a quelques mois en Ha�ti
avec un sirop de Parac�tamol contenant de l'�thyl�ne glycol. Cet accident
aurait provoqu� la mort d'une centaine d'enfants.

Le probl�me est-il r�el, si oui, de quel produit s'agissait-il, quel est le
fabricant ou distributeur mis en cause.
En cas de r�ponse positive, est-il possible d'obtenir un dossier utilisable
dans le cadre de notre syst�me d'enregistrement  des m�dicaments �
Madagascar.

CLAUDEL Patrice
AGENCE DU MEDICAMENT
TANANARIVE - MADAGASCAR


[R�ponse:
Effectivement, entre novembre 1995 et juin 1986, 86 cas d'insuffisance
r�nale aigu� caus�s, chez des enfants, par du sirop de parac�tamol
contenant du di�thyl�neglycol (DEG) (� la place du propyl�ne glycol). De la
glyc�rine contenant du DEG est � l'origine de la contamination, import�e de
Chine par un interm�diaire, la soci�t� de Vos (filiale n�erlandaise de la
soci�t� allemande Helm). Il y a donc eu insuffisance du respect des bonnes
pratiques de fabrication, mais aussi de l'inspection pharmaceutique � tous
les niveaux, ayant abouti au d�c�s de 75 enfants atteints.

(1) "Un sirop d�fectueux tue plusieurs dizaines d'enfants ha�tiens" Revue
Prescrire 1998;17(172):303.

(2) "Fatalities Associated with Ingestion of Diethylene Glycol-Contaminated
Glycerin Used to Manufacture Acetaminophen Syrup --- Haiti, November
1995--June 1996" MMWR 1996;45(30):649.
ftp://ftp.cdc.gov/pub/Publications/mmwr/wk/mm4530.pdf

(3) O'Brien KL "Epidemic of Pediatric Deaths From Acute Renal Failure
Caused by Diethylene Glycol Poisoning" JAMA 1998;279:1175-1180.
http://www.ama-assn.org/sci-pubs/journals/archive/jama/vol_279/no_15/oc71934
a.htm

J�r�me Sclafer, mod�rateur]



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