[e-farmacos] Sobre nimesulida en Argentina

["Domosbian, Daniel" <cimf@colfarma.org.ar>]

E-farmacos: Sobre nimesulida en Argentina
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Les cuento que hace dos anhos presentamos un expediente en el ANMAT
(Argentina) para que se tomen las mismas medidas [que las comunicadas
por la Agencia Espaqola, vianse los mensajes "Retirada de nimesulida"],
pero no tuvo eco. El trabajo lo publicamos en Acta Farmaceutica
Bonaerense  vol. 20 (1):

La Nimesulida No Es una Droga Segura

Edith E. DELVECHIO 1 & Daniel E. DOMOSBIAN *2
1 Centro de Informacion de Medicamentos Farmaceutico.
2 Centro de Informacion de Medicamentos Farmaceutico y Red Provincial de
Vigilancia Farmaceutica, Colegio de Farmaceuticos de la Provincia de
Buenos Aires, Calle 5 N: 966, 1900 La Plata, Argentina.


RESUMEN. La nimesulida es una droga con muchas restricciones en su uso
en Europa por la falta de datos sobre la seguridad y eficacia. En
Argentina se la emplea como un antiinflamatorio de amplio espectro,
hasta como
antifebril, inclusive en ninhos. El presente estudio tiene el objetivo
de comparar los prospectos de las diferentes especialidades que
contienen nimesulida tanto en nuestro pais como en paises europeos donde
se la
comercializa y confrontar esa informacion con bibliografia sobre la
seguridad de la droga obtenida de bases de datos existentes en el Centro
de Informacion de Medicamentos Farmaceutico del Colegio de Farmaceuticos
de la
Provincia de Buenos Aires, Argentina. Existen numerosos informes de
efectos adversos hepaticos y renales severos e inclusive fatales, no
siempre declarados en la informacion que brindan los laboratorios. Por
eso la falta de regulacion en su comercializacion y prescripcion es una
amenaza potencial para la salud publica.

SUMMARY. "Nimesulide is Not a Safe Drug". The use of Nimesulide in
Europe is closely restricted because of the shortage of data about its
safety and efficacy. In Argentina it is used as a broad spectrum
anti-inflammatory
drug, even as an antipiretic one, including its use in children. The
present study aims to compare the prospects of the different medicinal
specialities containing nimesulide which are commercialized in our
country as well as in European ones, and to collate this information
with bibliography about the safety of the drug obtained from data bases
at the Pharmaceutical Drug Information Center of the College of
Pharmacists of the Province of Buenos Aires. There is a number of
reports referring to hepatic and renal adverse reactions, some of them
are severe and still fatal ones which in many cases are not declared in
the information from the manufacturers. That is why the lack of
regulation of nimesulide commercialization and prescription is a
potential threat for public health. 

* Autor a quien dirigir la corresponden cia. E-mail:
cimf@colfarma.org.ar   http://colfarma.com.ar/afb/


Daniel Domosbian
CIMF
(Argentina)
cimf@colfarma.org.ar


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