E-MED: Les notices de m�dicaments

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E-MED : Les notices de m�dicaments

Communiqu� de presse de l'Association des Consommateurs Test Achats Soci�t�
Coop�rative, Membre de l'Organisation Internationale des Association de
Consommateurs IOCU, Membre du bureau Europ�en des Unions de Consommateurs
BEUC.

Pourquoi le fabricant du PROZAC, un m�dicament bien connu contre la
d�pression, omet-il de signaler dans sa notice aux consommateurs belges, le
risque de tendance suicidaire et de comportement agressif ? En Italie, la
notice pr�vient pourtant que les patients pr�sentant un risque de suicide
�lev� de suicide doivent �tre trait� sous strict contr�le m�dical.

Pourquoi le consommateur belge de Nurofen�, un m�dicament antidouleur et
antiinflammatoire, n'est-il pas inform� que ce m�dicament doit �tre �vit�
en cas d'h�patite ? Les notices fran�aises et portugaises mentionnent
pourtant ce risque.

Pourquoi les italiens, les fran�ais et les portugais ne sont-ils pas
avertis que l'usage d'aspirine diminue la formation de plaquettes sanguines
et peut donc provoquer une h�morragie. La notice belge mentionne pourtant
que l'aspirine est d�conseill�e � ceux qui se font arracher une dent et
conseille � ceux qui se font op�rer prochainement de pr�venir le chirurgien
qu'ils consomment de l'aspirine.

Le contenu des notices de m�dicaments peut varier d'un pays � un autre :
voil� ce qui ressort d'une �tude comparative effectu�e dans 5 pays
(Belgique, France, Espagne, Italie et Portugal) par Test-Achats.

L'analyse du contenu des notices dans les 5 pays par diff�rents
sp�cialistes en pharmacologie avait pour but de v�rifier si le contenu est
partout identique ou, au contraire, s'il y a des diff�rences
incompr�hensibles d'un pays � un autre. Cette analyse portait sur 15
m�dicaments. Pour 9 m�dicaments, l'Association de consommateurs a relev�
des diff�rences selon les pays.

Ces contradictions proviennent d'une l�gislation incompl�te. Une directive
europ�enne de 1992 oblige l'industrie pharmaceutique � joindre une notice �
ses m�dicaments mais cette directive ne pr�voit aucun syst�me de contr�le.
Ce sont, en effet, les autorit�s nationales qui d�livrent l'autorisation de
mettre un m�dicament sur le march�. Si l'autorit� donne son feu vert, cela
signifie qu'elle marque �galement son accord pour le contenu de la notice.

Test-Achats propose que le contenu et la lisibilit� des notices soient
�valu�s par une instance europ�enne. Pourquoi cette t�che ne serait-elle
pas confi�e � l'EMEA (European Medecines Evaluation Agency), l'institut
cr�� en 1995 dans le giron de l'Union Europ�enne et qui a pr�cis�ment pour
mission d'organiser l'information et le contr�le sur le march� europ�en des
m�dicaments?

Par ailleurs, l'�tude r�alis�e par Test-Achats comportait un deuxi�me volet
: une enqu�te men�e aupr�s de milliers de membres d'associations de
consommateurs dans les cinq pays cit�s ci-dessus. Les participants �taient
invit�s � se prononcer sur la qualit� de la notice de 8 m�dicaments
courants. L'enqu�te comportait �galement une s�rie de questions sur la
mani�re dont les patients utilisent la notice. Les participants se sont
d�clar�s assez satisfaits de la clart� et de la qualit� graphique des
notices qui leur ont �t� pr�sent�es. Mais lorsque des questions plus
pointues leur ont �t� pos�es pour v�rifier s'ils avaient r�ellement compris
le contenu des notices, on s'est aper�u  que plus de la moiti� n'avait pas
effectivement compris.

Les r�sultats complets de cette �tude sont disponibles dans le num�ro de
novembre de la revue Test Sant� et � ReMeD

Carinne Bruneton
ReMeD - Reseau Medicaments et Developpement
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